{"id":2002,"date":"2022-09-26T14:04:12","date_gmt":"2022-09-26T14:04:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/?post_type=knowledge-base&#038;p=2002"},"modified":"2025-06-11T13:11:28","modified_gmt":"2025-06-11T13:11:28","slug":"udi-medical-devices","status":"publish","type":"knowledge-base","link":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","title":{"rendered":"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image alignfull size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1440\" height=\"390\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?w=1024\" alt=\"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr Medizinische Ger\u00e4te\" class=\"wp-image-1881\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?w=1440&amp;resize=1440&amp;quality=80&amp;strip=all 1440w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=1164&amp;w=1164&amp;quality=80&amp;strip=all 1164w\" sizes=\"auto, (max-width: 1440px) 100vw, 1440px\" \/><\/figure>\n\n\n<div class=\"lt-group-wrap\" id=\"lt-blocks-group-69dcda16280ff\"> \n<div class=\"wp-block-group alignfull has-cerulean-red-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h1 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-theme-white-color has-text-color has-h-3-font-size\">UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr Medizinische Ger\u00e4te<\/h1>\n<\/div>\n\n\t\t<style>\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda16280ff {\n\t\t\t\t\t\t\twidth: auto;\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda16280ff > .wp-block-group {\n\t\t\tpadding-top: 10px;padding-right: 0px;padding-bottom: 10px;padding-left: 0px;\t\t\t}\n\n\t\t\t@media print, screen and ( max-width: 767px ) {\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda16280ff {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda16280ff > .wp-block-group {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda16280ff > .wp-block-group > * {\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\n\t\t<\/style>\n\n\t\t <\/div>\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p>Die Frist f\u00fcr die Einf\u00fchrung der R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr Medizinprodukte in der Europ\u00e4ischen Union r\u00fcckt n\u00e4her. Bis Ende 2027 m\u00fcssen Produkte mit hohem Risiko (Klasse 3) mit einer UDI gekennzeichnet werden, und bis Ende 2028 m\u00fcssen auch Produkte mit geringem und mittlerem Risiko (Klasse 1 und 2) diese Anforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\">UDI Hintergrund<\/h6>\n\n\n\n<p>UDI steht f\u00fcr \u201eUnique Device Identification&#8221; und bezieht sich auf medizinische Ger\u00e4te. Dazu haben die US Beh\u00f6rde FDA und die EMA der Europ\u00e4ischen Union jeweils Gesetze auf den Weg gebracht. Diese betreffen die komplette Palette der Medizinger\u00e4te von <br>Klasse 1 (geringes Risiko, wie Bandagen etc.) \u00fcber <br>Klasse 2 (mittleres Risiko, z.B. H\u00f6rger\u00e4te, Katheter) bis zu <br>Klasse 3 (Hochrisikoger\u00e4te f\u00fcr lebenserhaltende Ma\u00dfnahmen, z.B.: Herzschrittmacher). <br><br>Die UDI-Verordnung verlangt, dass das medizinische Ger\u00e4t selbst sowie alle h\u00f6heren Verpackungsstufen (nicht die Logistikeinheiten) mit einem eindeutigen UDI-Code in maschinenlesbarem (Barcode) und menschenlesbarem Format gekennzeichnet werden m\u00fcssen. Eine Direktkennzeichnung auf dem Produkt selbst ist f\u00fcr solche Medizinprodukte erforderlich, die f\u00fcr eine wiederholte Verwendung \u00fcber einen langen Zeitraum bestimmt sind und mehrfach aufbereitet werden, da diese zwangsl\u00e4ufig von der Originalverpackung getrennt werden. Um die UDI Codierung aufzubringen, stehen abh\u00e4ngig vom Material verschiedene Technologien (Thermal Ink Jet, Thermo Transfer oder Laser) zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\">Ziele der<strong> UDI-Verordnung<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Einrichtung eines Systems zur angemessenen Identifizierung von medizinischen Ger\u00e4ten durch die Lieferkette und bei deren Verwendung.<\/li>\n\n\n\n<li>Zugriff auf wichtige und umfangreiche Informationen rund um das medizinische Ger\u00e4t.<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00f6glichkeit zur standardisierten Dokumentation der Verwendung von medizinischen Ger\u00e4ten in elektronischen Patientenakten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Jede Beh\u00f6rde hat dazu eine Datenbank erstellt. In den USA ist dies die <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/unique-device-identification-system-udi-system\/global-unique-device-identification-database-gudid\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">GUDID<\/a> und in der Europ\u00e4ischen Union die <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\/#\/screen\/home\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EUDAMED<\/a> Datenbank. Der Hersteller ist nun gefordert jedes Produkt mit seinen korrespondierenden Datenelementen in der Beh\u00f6rdendatenbank zu registrieren.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\">Aufbau des <strong>UDI-Codes<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1044\" height=\"488\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-1883\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?w=1044&amp;resize=1044&amp;quality=80&amp;strip=all 1044w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w\" sizes=\"auto, (max-width: 1044px) 100vw, 1044px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-raisin-black-color has-text-color\">Die Begriffe und Abk\u00fcrzungen rund um die UDI-Regulierung k\u00f6nnen sehr verwirrend sein. <br>Hier zun\u00e4chst einige Definitionen:<br><br>UDI = \u201eUnique Device Identification\u201c &#8211; die Codierung auf dem Produkt; entspricht dem GS1 Standard. UDI besteht aus DI + PI<\/p>\n\n\n\n<p>DI = \u201eDevice Identifier\u201c \u2013 Global Trade Item Number (GTIN)<br>PI = \u201eProduction Identifier\u201d \u2013 Weitere produktionsrelevante Identifier wie<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lot: AI(10),<\/li>\n\n\n\n<li>Verfallsdatum: AI(17) oder auch<\/li>\n\n\n\n<li>Seriennummer: AI(21)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Welche Informationen Verwendung finden, liegt ganz beim Hersteller.<br> =&gt;  die UDI Codierung besteht also aus der GTIN und den optionalen produktionsrelevanten Informationen.<\/p>\n\n\n\n<p><br>Im Unterschied zu den USA wird f\u00fcr Europa zus\u00e4tzlich noch die \u201eBasis UDI-DI\u201c ben\u00f6tigt. Die \u201eBasis UDI-DI\u201c kennzeichnet eine gesamte Produktfamilie. Neben derselben \u201eBasis UDI-DI\u201c besitzt jedes einzelne Produkt aus dieser Produktfamilie eine eigene eindeutige Nummer. Diese Nummer ist die UDI-DI. Die \u201eBasis UDI-DI\u201c erscheint in der EUDAMED-Datenbank und in den offiziellen Dokumenten. Sie erscheint nie auf dem Produkt oder dessen Verpackung.<br>Die UDI-DI (GTIN) erscheint in der EUDAMED-Datenbank und auf den Produkten und\/oder ihrer Verpackung. Anhand der UDI-DI (GTIN) wird dann in der Beh\u00f6rdendatenbank das Produkt identifiziert und dem Anfragendem alle Produktinformationen zur Verf\u00fcgung gestellt.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1080\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-1877\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?w=1920&amp;resize=1920&amp;quality=80&amp;strip=all 1920w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1536&amp;w=1536&amp;quality=80&amp;strip=all 1536w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1164&amp;w=1164&amp;quality=80&amp;strip=all 1164w\" sizes=\"auto, (max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\" id=\"existing-customers-trust-laetus-and-selected-us-for-inspecting-critical-covid-19-medicine\" style=\"font-style:normal;font-weight:500\"><strong>Regularien: Medizinische Ger\u00e4te vs. Pharma<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:100%\">\n<p>Im Allgemeinen ist Track &amp; Trace derzeit nur bei pharmazeutischen Produkten erforderlich. Durch den Einsatz und die Nutzung eines Identifikationssystems werden Unternehmen, die Arzneimittel und Medizinprodukte herstellen, zu Tr\u00e4gern der Informationen die f\u00fcr Track &amp; Trace erforderlich sind. Diese Informationen k\u00f6nnen verwendet werden, um jeden einzelnen Artikel zu identifizieren. Es gibt aber bereits Initiativen die an einer Empfehlung arbeiten, medizinische Ger\u00e4te genauso wie pharmazeutische Produkte zu behandeln. Wir glauben, dass die Hersteller von medizinischen Ger\u00e4ten in naher Zukunft das pharmazeutischen Modell \u00fcbernehmen werden und die Produktverfolgungsinformationen automatisieren m\u00fcssen.<br>Daher empfehlen wir allen Hersteller von medizinischen Ger\u00e4ten bereits heute den Einsatz eines Laetus Track &amp; Trace Systems, auch dann wenn es noch keine direkte Serialisierungsanforderungen gibt. Die Firma Laetus verf\u00fcgt \u00fcber jahrzehntelange Erfahrung im pharmazeutischen Bereich und ist mit ihrem gro\u00dfen pharmazeutischen Kundenstamm der ideale Partner f\u00fcr Ihre ersten Schritte im Bereich Track &amp; Trace.<\/p>\n\n\n\n<p>Insbesondere f\u00fcr Hersteller gro\u00dfer St\u00fcckzahlen, mit zahlreichen Produktionslinien an mehreren Standorten, macht es Sinn ein \u00fcbergeordnetes System einzusetzen, welches Auftr\u00e4ge automatisch an die Produktionslinien verteilt und die jeweiligen Drucker und Kameras mit den richtigen Daten versorgt. Fehler durch Laden eines falschen Layouts durch den Bediener werden eliminiert. Das System kann direkt mit Ihrem ERP kommunizieren um Auftragsdaten zu empfangen, abzuarbeiten und zur\u00fcckzumelden. Einheitliche Protokolle und \u00c4nderungsaufzeichnungen erh\u00f6hen die Qualit\u00e4t der Produktion.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\" id=\"new-customers-contact-laetus-for-urgent-deployment-of-serialization-at-their-production-sites\" style=\"font-style:normal;font-weight:500\"><strong>Warum Serialisierung doch Sinn macht<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<p>Serialisierung und Aggregation machen das Produkt durch die gesamte Lieferkette verfolgbar. Gerade bei hohem Durchsatz ist es wichtig zu wissen wie viele Produkte produziert wurden und wo in der Kette sich diese befinden. Die R\u00fcckverfolgbarkeit von Produkten bringt somit einen enormen internen Mehrwert mit sich.<br>Gefragt ist ein System das sowohl f\u00fcr UDI-Regularien, als auch f\u00fcr Pharma Regularien einsetzbar ist und die h\u00f6chst m\u00f6gliche Flexibilit\u00e4t mit sich bringt. Es ist also sinnvoll, bei der Auswahl eines Systems zur Unterst\u00fctzung der Serialisierung, die UDI Anforderungen gleich miteinzubeziehen und umgekehrt. Wenn dann eine zuk\u00fcnftige Anforderung zur Automatisierung des Informationsaustauschs erlassen wird, kann die f\u00fcr Arzneimittel erstellte Serialisierungsstruktur auch f\u00fcr Medizinprodukte verwendet werden. Wir empfehlen einen ganzheitlichen Ansatz f\u00fcr die Entwicklung Ihres UDI-Systems, da die Sicherheit der Lieferkette und m\u00f6gliche F\u00e4lschungen ein st\u00e4ndiges Problem sein werden.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading has-cerulean-red-color has-text-color\" id=\"our-commitment\" style=\"font-style:normal;font-weight:500\"><strong>Schlussfolgerung<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<p>Zusammenfassend sollten Organisationen ihre UDI-Implementierungsstrategie unter Ber\u00fccksichtigung des Gesamtbildes entwickeln und L\u00f6sungen entwerfen, die die unmittelbaren Anforderungen erf\u00fcllen, aber auch die potenziellen Track &amp; Trace Anforderungen ber\u00fccksichtigen. Der Aufbau einer flexiblen L\u00f6sung kann kurzfristig eine gr\u00f6\u00dfere Investition erfordern, wird aber sp\u00e4ter erhebliche Einsparungen bringen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\"><div class=\"lt-group-wrap\" id=\"lt-blocks-group-69dcda1629f50\"> \n<div class=\"wp-block-group custom-border is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\t<div class=\"js-marketo-form-shortcode\">\n\t\t\n<form data-formID=\"1092\"><\/form>\n\t<\/div>\n\t\n<\/div>\n\n\t\t<style>\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda1629f50 {\n\t\t\t\t\t\t\twidth: auto;\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda1629f50 > .wp-block-group {\n\t\t\tpadding-top: 0px;padding-right: 0px;padding-bottom: 0px;padding-left: 0px;\t\t\t}\n\n\t\t\t@media print, screen and ( max-width: 767px ) {\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda1629f50 {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda1629f50 > .wp-block-group {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69dcda1629f50 > .wp-block-group > * {\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\n\t\t<\/style>\n\n\t\t <\/div><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Frist f\u00fcr die Einf\u00fchrung der R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr Medizinprodukte in der Europ\u00e4ischen Union r\u00fcckt n\u00e4her. Bis Ende 2027 m\u00fcssen Produkte mit hohem Risiko (Klasse 3) mit einer UDI gekennzeichnet werden, und bis Ende 2028 m\u00fcssen auch Produkte mit geringem und mittlerem Risiko (Klasse 1 und 2) diese Anforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":1885,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":[],"content-type":[1209],"topics":[1214,1213,1211],"industry-category":[1210],"class_list":["post-2002","knowledge-base","type-knowledge-base","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","content-type-blog","topics-regulations","topics-traceability","topics-serialization","industry-category-pharma"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de-DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Frist f\u00fcr die Einf\u00fchrung der R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr Medizinprodukte in der Europ\u00e4ischen Union r\u00fcckt n\u00e4her. Bis Ende 2027 m\u00fcssen Produkte mit hohem Risiko (Klasse 3) mit einer UDI gekennzeichnet werden, und bis Ende 2028 m\u00fcssen auch Produkte mit geringem und mittlerem Risiko (Klasse 1 und 2) diese Anforderungen erf\u00fcllen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Laetus\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-06-11T13:11:28+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:image\" content=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/medical-devices.png?w=550&h=359&quality=80\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\",\"url\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\",\"name\":\"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/#website\"},\"datePublished\":\"2022-09-26T14:04:12+00:00\",\"dateModified\":\"2025-06-11T13:11:28+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de-DE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Knowledge Base\",\"item\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/\",\"name\":\"Laetus\",\"description\":\"Laetus\",\"alternateName\":\"Laetus\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.laetus.com\/de\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"de-DE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","og_locale":"de-DE","og_type":"article","og_title":"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus","og_description":"Die Frist f\u00fcr die Einf\u00fchrung der R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr Medizinprodukte in der Europ\u00e4ischen Union r\u00fcckt n\u00e4her. Bis Ende 2027 m\u00fcssen Produkte mit hohem Risiko (Klasse 3) mit einer UDI gekennzeichnet werden, und bis Ende 2028 m\u00fcssen auch Produkte mit geringem und mittlerem Risiko (Klasse 1 und 2) diese Anforderungen erf\u00fcllen.","og_url":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","og_site_name":"Laetus","article_modified_time":"2025-06-11T13:11:28+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_image":"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/medical-devices.png?w=550&h=359&quality=80","twitter_misc":{"Est. reading time":"5 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","url":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","name":"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te - Laetus","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/#website"},"datePublished":"2022-09-26T14:04:12+00:00","dateModified":"2025-06-11T13:11:28+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de-DE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Knowledge Base","item":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/knowledge-base\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"UDI &amp; Serialisierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/#website","url":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/","name":"Laetus","description":"Laetus","alternateName":"Laetus","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"de-DE"}]}},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-base\/2002","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-base"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/knowledge-base"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2002"}],"wp:term":[{"taxonomy":"content-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/content-type?post=2002"},{"taxonomy":"topics","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/topics?post=2002"},{"taxonomy":"industry-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/industry-category?post=2002"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}