{"id":1883,"date":"2022-10-11T11:19:38","date_gmt":"2022-10-11T11:19:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/?post_type=knowledge-base&#038;p=1883"},"modified":"2023-08-24T07:00:43","modified_gmt":"2023-08-24T07:00:43","slug":"udi-medical-devices","status":"publish","type":"knowledge-base","link":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","title":{"rendered":"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image alignfull size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1440\" height=\"390\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-1881\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?w=1440&amp;resize=1440&amp;quality=80&amp;strip=all 1440w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-medical-devices-banner-1440x390-1.png?resize=1164&amp;w=1164&amp;quality=80&amp;strip=all 1164w\" sizes=\"auto, (max-width: 1440px) 100vw, 1440px\" \/><\/figure>\n\n\n<div class=\"lt-group-wrap\" id=\"lt-blocks-group-69e267d0a1516\"> \n<div class=\"wp-block-group alignfull has-cerulean-red-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h1 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-theme-white-color has-text-color has-h-3-font-size\">UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux<\/h1>\n<\/div>\n\n\t\t<style>\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a1516 {\n\t\t\t\t\t\t\twidth: auto;\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a1516 > .wp-block-group {\n\t\t\tpadding-top: 10px;padding-right: 0px;padding-bottom: 10px;padding-left: 0px;\t\t\t}\n\n\t\t\t@media print, screen and ( max-width: 767px ) {\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a1516 {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a1516 > .wp-block-group {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a1516 > .wp-block-group > * {\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\n\t\t<\/style>\n\n\t\t <\/div>\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p>La date limite pour la mise en \u0153uvre de la tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux dans l&#8217;Union europ\u00e9enne approche. D&#8217;ici \u00e0 la fin 2027, les dispositifs \u00e0 haut risque (classe 3) devront \u00eatre marqu\u00e9s d&#8217;une UDI et d&#8217;ici \u00e0 la fin 2028, les dispositifs \u00e0 faible et moyen risque (classes 1 et 2) devront \u00e9galement \u00eatre conformes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>Pr\u00e9sentation de l&#8217;IUD<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le sigle IUD d\u00e9signe \u00ab l&#8217;identifiant unique des dispositifs \u00bb et fait r\u00e9f\u00e9rence aux dispositifs m\u00e9dicaux. La Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine et la Commission europ\u00e9enne ont toutes deux l\u00e9gif\u00e9r\u00e9 en la mati\u00e8re. Ces lois concernent la gamme compl\u00e8te des dispositifs m\u00e9dicaux de la classe 1 (risque faible, comme les bandages, etc.) \u00e0 la classe 3 (dispositifs \u00e0 haut risque pour appliquer les mesures de maintien des fonctions vitales, par exemple : stimulateurs cardiaques), en passant par la classe 2 (risque mod\u00e9r\u00e9, par exemple : appareils auditifs, cath\u00e9ters). Le r\u00e8glement relatif \u00e0 l&#8217;IUD exige que le dispositif m\u00e9dical en lui-m\u00eame ainsi que tous les niveaux de conditionnement sup\u00e9rieurs (pas les unit\u00e9s logistiques) soient identifi\u00e9s par un code IUD unique, dans un format lisible par machine (code-barres) et par l&#8217;humain. Un marquage direct sur le produit lui-m\u00eame est n\u00e9cessaire pour les dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s \u00e0 une utilisation r\u00e9p\u00e9t\u00e9e sur une longue p\u00e9riode et qui sont retrait\u00e9s plusieurs fois, car ils sont obligatoirement s\u00e9par\u00e9s de leur emballage d&#8217;origine. Pour appliquer le codage IUD, diff\u00e9rentes technologies (jet d&#8217;encre thermique, transfert thermique ou laser) sont disponibles en fonction du mat\u00e9riau.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>Objectifs du r\u00e8glement relatif \u00e0 l&#8217;IUD<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mettre en place un syst\u00e8me d&#8217;identification ad\u00e9quat des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 travers la cha\u00eene d&#8217;approvisionnement et lors de leur utilisation.<\/li>\n\n\n\n<li>Avoir acc\u00e8s \u00e0 des informations importantes et compl\u00e8tes sur le dispositif m\u00e9dical.<\/li>\n\n\n\n<li>Pouvoir documenter de mani\u00e8re standardis\u00e9e l&#8217;utilisation des dispositifs m\u00e9dicaux dans les dossiers m\u00e9dicaux \u00e9lectroniques.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Chaque autorit\u00e9 a cr\u00e9\u00e9 une base de donn\u00e9es \u00e0 cet effet. Aux \u00c9tats-Unis, il s&#8217;agit de la base de donn\u00e9es GUDID et au sein de l&#8217;Union europ\u00e9enne, de la base de donn\u00e9es EUDAMED. Le fabricant est d\u00e9sormais tenu d&#8217;enregistrer chaque produit avec ses \u00e9l\u00e9ments de donn\u00e9es correspondants dans la base de donn\u00e9es des autorit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>Structure du code IUD<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1044\" height=\"488\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-1883\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?w=1044&amp;resize=1044&amp;quality=80&amp;strip=all 1044w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/UDI-code.png?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w\" sizes=\"auto, (max-width: 1044px) 100vw, 1044px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Les termes et abr\u00e9viations entourant le r\u00e8glement relatif \u00e0 l&#8217;IUD peuvent \u00eatre tr\u00e8s d\u00e9routants. Voici tout d&#8217;abord quelques d\u00e9finitions :<\/p>\n\n\n\n<p>IUD = identifiant unique des dispositifs \u2013 codage sur le produit ; correspond \u00e0 la norme GS1. L&#8217;IUD se compose de l&#8217;ID et de l&#8217;IP.<\/p>\n\n\n\n<p>ID = identifiant des dispositifs<br>IP = identifiant \u00ab production \u00bb \u2013 autres identifiants relatifs \u00e0 la production, notamment :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Lot : AI(10)<\/li>\n\n\n\n<li>Date de p\u00e9remption : AI(17)<\/li>\n\n\n\n<li>Num\u00e9ro de s\u00e9rie : AI(21).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><br>Le fabricant d\u00e9cide des informations qui seront utilis\u00e9es.<br>=&gt; Le codage IUD se compose donc du code GTIN et des informations facultatives relatives \u00e0 la production.<br><br>Contrairement aux \u00c9tats-Unis, l&#8217;Europe exige \u00ab l&#8217;IUD-ID de base \u00bb. L&#8217;IUD-ID de base identifie une gamme de produits compl\u00e8te. Outre cet IUD-ID de base, chaque produit de cette gamme poss\u00e8de son propre num\u00e9ro unique. Ce num\u00e9ro est l&#8217;IUD-ID. L&#8217;IUD-ID de base appara\u00eet dans la base de donn\u00e9es EUDAMED et dans les documents officiels. Il n&#8217;appara\u00eet jamais sur le produit ou son emballage.<br><br>L&#8217;IUD-ID (code GTIN) appara\u00eet dans la base de donn\u00e9es EUDAMED, et sur les produits ou leur emballage. Sur la base de l&#8217;IUD-ID (code GTIN), le produit est ensuite identifi\u00e9 dans la base de donn\u00e9es des autorit\u00e9s, et toutes les informations correspondantes sont mises \u00e0 la disposition du demandeur.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1080\" src=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-1877\" srcset=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?w=1920&amp;resize=1920&amp;quality=80&amp;strip=all 1920w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=300&amp;w=300&amp;quality=80&amp;strip=all 300w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=768&amp;w=768&amp;quality=80&amp;strip=all 768w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1024&amp;w=1024&amp;quality=80&amp;strip=all 1024w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1536&amp;w=1536&amp;quality=80&amp;strip=all 1536w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=450&amp;w=450&amp;quality=80&amp;strip=all 450w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=582&amp;w=582&amp;quality=80&amp;strip=all 582w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=900&amp;w=900&amp;quality=80&amp;strip=all 900w, https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/udi-di-graphic.jpg?resize=1164&amp;w=1164&amp;quality=80&amp;strip=all 1164w\" sizes=\"auto, (max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>R\u00e9glementations : dispositifs m\u00e9dicaux et produits pharmaceutiques<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En g\u00e9n\u00e9ral, le suivi et la tra\u00e7abilit\u00e9 sont actuellement uniquement n\u00e9cessaires pour les produits pharmaceutiques. En mettant en place et en utilisant un syst\u00e8me d&#8217;identification, les entreprises qui fabriquent des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux deviennent porteuses des informations n\u00e9cessaires au suivi et \u00e0 la tra\u00e7abilit\u00e9. Ces informations peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour identifier chaque article. Mais certaines initiatives planchent d\u00e9j\u00e0 sur une recommandation visant \u00e0 traiter les dispositifs m\u00e9dicaux de la m\u00eame mani\u00e8re que les produits pharmaceutiques. Nous pensons que dans un avenir proche, les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux adopteront le mod\u00e8le pharmaceutique et devront automatiser les informations de suivi des produits.<br>C&#8217;est pourquoi nous recommandons d\u00e8s aujourd&#8217;hui \u00e0 tous les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux d&#8217;utiliser un syst\u00e8me de suivi et de tra\u00e7abilit\u00e9 Laetus, m\u00eame s&#8217;il n&#8217;y a pas encore d&#8217;exigences directes de s\u00e9rialisation. La soci\u00e9t\u00e9 Laetus dispose d&#8217;une exp\u00e9rience de plusieurs dizaines d&#8217;ann\u00e9es dans le domaine pharmaceutique et, gr\u00e2ce \u00e0 sa vaste client\u00e8le pharmaceutique, constitue le partenaire id\u00e9al pour faire vos premiers pas en mati\u00e8re de suivi et de tra\u00e7abilit\u00e9.<br>Cela dit, m\u00eame en l&#8217;absence de s\u00e9rialisation, l&#8217;utilisation d&#8217;un syst\u00e8me de suivi et de tra\u00e7abilit\u00e9 Laetus peut apporter une valeur ajout\u00e9e au fabricant de dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 de nombreux \u00e9gards. En particulier pour les fabricants qui produisent des dispositifs en s\u00e9rie sur de nombreuses lignes de production r\u00e9parties sur plusieurs sites, il s&#8217;av\u00e8re judicieux d&#8217;utiliser un syst\u00e8me sup\u00e9rieur qui distribue automatiquement les commandes aux lignes de production, et fournit les donn\u00e9es correctes aux imprimantes et cam\u00e9ras correspondantes. Les erreurs dues au chargement d&#8217;un format erron\u00e9 par l&#8217;op\u00e9rateur sont \u00e9limin\u00e9es. Le syst\u00e8me peut communiquer directement avec votre ERP pour recevoir, traiter et confirmer les donn\u00e9es des commandes. Des comptes-rendus et des enregistrements de modifications uniformes am\u00e9liorent la qualit\u00e9 de la production.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>Pourquoi la s\u00e9rialisation est-elle utile ?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La s\u00e9rialisation et l&#8217;agr\u00e9gation permettent de suivre le produit tout au long de la cha\u00eene. Il est important de savoir combien de produits ont \u00e9t\u00e9 fabriqu\u00e9s et o\u00f9 ils se trouvent dans la cha\u00eene, surtout lorsque le d\u00e9bit est \u00e9lev\u00e9. La tra\u00e7abilit\u00e9 des produits apporte donc une forte valeur ajout\u00e9e interne.<br>Le syst\u00e8me utilis\u00e9 doit imp\u00e9rativement respecter les r\u00e9glementations relatives \u00e0 l&#8217;IUD et les r\u00e9glementations pharmaceutiques, et garantir la plus grande flexibilit\u00e9 possible. Lors de la conception d&#8217;un syst\u00e8me de soutien \u00e0 la s\u00e9rialisation, il est donc judicieux d&#8217;inclure les exigences li\u00e9es \u00e0 l&#8217;IUD et vice versa. Si une future exigence d&#8217;automatisation de l&#8217;\u00e9change d&#8217;informations est adopt\u00e9e, la structure de s\u00e9rialisation cr\u00e9\u00e9e pour les m\u00e9dicaments pourra \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux. Nous recommandons une approche globale pour le d\u00e9veloppement de votre syst\u00e8me IUD, car la s\u00e9curit\u00e9 de la cha\u00eene d&#8217;approvisionnement et les \u00e9ventuelles contrefa\u00e7ons repr\u00e9senteront un probl\u00e8me permanent.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-cerulean-red-color has-text-color\"><strong>Conclusion<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, les organisations devraient d\u00e9velopper leur strat\u00e9gie de mise en \u0153uvre de l&#8217;IUD en tenant compte de la situation dans son ensemble et d\u00e9velopper des solutions qui r\u00e9pondent aux exigences imm\u00e9diates, mais qui tiennent \u00e9galement compte des exigences potentielles en mati\u00e8re de suivi et de tra\u00e7abilit\u00e9. La mise en place d&#8217;une solution flexible peut n\u00e9cessiter un investissement important \u00e0 court terme, mais peut permettre de r\u00e9aliser des \u00e9conomies consid\u00e9rables par la suite.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\"><div class=\"lt-group-wrap\" id=\"lt-blocks-group-69e267d0a2b24\"> \n<div class=\"wp-block-group custom-border is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\t<div class=\"js-marketo-form-shortcode\">\n\t\t\n<form data-formID=\"1077\"><\/form>\n\t<\/div>\n\t\n<\/div>\n\n\t\t<style>\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a2b24 {\n\t\t\t\t\t\t\twidth: auto;\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a2b24 > .wp-block-group {\n\t\t\tpadding-top: 0px;padding-right: 0px;padding-bottom: 0px;padding-left: 0px;\t\t\t}\n\n\t\t\t@media print, screen and ( max-width: 767px ) {\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a2b24 {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a2b24 > .wp-block-group {\n\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\t\t\t}\n\t\t\t#lt-blocks-group-69e267d0a2b24 > .wp-block-group > * {\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t}\n\n\t\t<\/style>\n\n\t\t <\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La date limite pour la mise en \u0153uvre de la tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux dans l&#8217;Union europ\u00e9enne approche. D&#8217;ici \u00e0 la fin 2027, les dispositifs \u00e0 haut risque (classe 3) devront \u00eatre marqu\u00e9s d&#8217;une UDI et d&#8217;ici \u00e0 la fin 2028, les dispositifs \u00e0 faible et moyen risque (classes 1 et 2) devront \u00e9galement \u00eatre conformes.<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":1885,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":[],"content-type":[1191],"topics":[1196,1194,1200],"industry-category":[1193],"class_list":["post-1883","knowledge-base","type-knowledge-base","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","content-type-blog","topics-regulations","topics-serialization","topics-traceability","industry-category-pharma"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr-FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La date limite pour la mise en \u0153uvre de la tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux dans l&#039;Union europ\u00e9enne approche. D&#039;ici \u00e0 la fin 2027, les dispositifs \u00e0 haut risque (classe 3) devront \u00eatre marqu\u00e9s d&#039;une UDI et d&#039;ici \u00e0 la fin 2028, les dispositifs \u00e0 faible et moyen risque (classes 1 et 2) devront \u00e9galement \u00eatre conformes.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Laetus - France\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-08-24T07:00:43+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:image\" content=\"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/medical-devices.png?w=550&h=359&quality=80\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\",\"url\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\",\"name\":\"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/#website\"},\"datePublished\":\"2022-10-11T11:19:38+00:00\",\"dateModified\":\"2023-08-24T07:00:43+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Knowledge Base\",\"item\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/\",\"name\":\"Laetus\",\"description\":\"\",\"alternateName\":\"Laetus\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","og_locale":"fr-FR","og_type":"article","og_title":"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France","og_description":"La date limite pour la mise en \u0153uvre de la tra\u00e7abilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux dans l'Union europ\u00e9enne approche. D'ici \u00e0 la fin 2027, les dispositifs \u00e0 haut risque (classe 3) devront \u00eatre marqu\u00e9s d'une UDI et d'ici \u00e0 la fin 2028, les dispositifs \u00e0 faible et moyen risque (classes 1 et 2) devront \u00e9galement \u00eatre conformes.","og_url":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","og_site_name":"Laetus - France","article_modified_time":"2023-08-24T07:00:43+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_image":"https:\/\/global.laetus.com\/wp-content\/uploads\/dam\/web-images\/knowledge-base\/blog-images\/medical-devices.png?w=550&h=359&quality=80","twitter_misc":{"Est. reading time":"6 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","url":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/","name":"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux - Laetus - France","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/#website"},"datePublished":"2022-10-11T11:19:38+00:00","dateModified":"2023-08-24T07:00:43+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/blog\/udi-medical-devices\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Knowledge Base","item":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/knowledge-base\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"UDI et s\u00e9rialisation des dispositifs m\u00e9dicaux"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/","name":"Laetus","description":"","alternateName":"Laetus","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"fr-FR"}]}},"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-base\/1883","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-base"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/knowledge-base"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1883"}],"wp:term":[{"taxonomy":"content-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/content-type?post=1883"},{"taxonomy":"topics","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/topics?post=1883"},{"taxonomy":"industry-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.laetus.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/industry-category?post=1883"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}