Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit

Erfolgreiche Qualitätskontrolle und Rückverfolg­bar­keit seit Jahren

Der französische Lohnhersteller Pharmaster mit Sitz in Erstein, südlich von Straßburg, setzt umfangreiche Inline Qualitätskontroll- sowie Serialisierungs- und Track & Trace Anforderungen seit Jahren erfolgreich gemeinsam mit Laetus um.

Es begann mit dem PHARMA-CODE

Die Zusammenarbeit begann im Jahr 2008 mit ARGUS, um den standardisierten PHARMA-CODE auf Etiketten, Faltschachteln und Beipackzetteln zu prüfen. Die Einführung von CIP 13 mit Data Matrix Code und zusätzliche Qualitätskontrollen der Primär- und Sekundärverpackungen machen schon bald den Einsatz eines neuen Systems erforderlich. INSPECT prüft die Positionierung der Etiketten oder die Farbringmarkierung bei Flaschen sowie die Anwesenheit des Beipackzettels und den Code- und Klarschriftdruck bei Faltschachteln. Neben der zuverlässigen technischen Umsetzung der stetig steigenden Anforderungen, waren der Support und die Schulungen in Landessprache ein wichtiges Kriterium bei der Anbieterwahl.

Neue Anforderungen durch neue Regularien

Kernmärkte von Pharmaster sind Europa und Russland. Daher konzentrierte sich das Unternehmen zunächst auf die Umsetzung dieser Regularien. Im Jahr 2015 begann man die bestehenden Linien durch die Secure Track & Trace Software (S-TTS) von Laetus auf OEM Maschinen serialisierungsfähig zu machen. Damit produziert Pharmaster schon vor Ablauf der Umsetzungsfrist EU-Richtlinien-konform.

Keine Verschnaufpause in Sicht

Doch schon tauchen die nächsten Anforderungen am Horizont auf: Durch gestiegenen Qualitätsansprüche der Kunden muss sich Pharmaster bereits jetzt mit der zweiten Track & TraceStufe, der Aggregation, befassen. Benoit Kautzmann, technischer Leiter bei Pharmaster erläutert diese Entwicklung: „Das Vertrauen des Endnutzers in ein Arzneiprodukt wird nicht zuletzt von der Qualität der Verpackung beeinflusst. Gemeinsam mit Laetus werden wir auch in Zukunft daran arbeiten, die Qualität unserer Produktverpackungen stetig zu verbessern.“

Der Schlüssel zum Erfolg

Eingesetzte Produkte von Laetus