Série PHARMA-CODE: #2 – Impression d’un PHARMA-CODE
Dans un article précédent, nous avons exploré les similitudes et les différences entre un code-barres PHARMA-CODE et les autres types de codes-barres. Nous vous invitons maintenant à explorer avec nous les aspects pratiques de l’impression d’un code-barres PHARMA-CODE sur vos produits. Avec les autres types de codes-barres, les fournisseurs d’imprimantes se soucient toujours de valider la structure des données. La certitude que les informations codées sont correctes est un aspect essentiel de la qualité des codes-barres à usage externe (à boucle ouverte) tels que GS1 et HIBC UDI. Ce n’est pas un souci – ou du moins pas celui de l’imprimeur – avec un code-barres PHARMA-CODE, car il est utilisé dans une application à usage interne (boucle fermée). Notre article précédent l’explique en détail.
Attribution des numéros PHARMA-CODE
L’unique objectif de PHARMA-CODE est de garantir que seule la documentation correcte est incluse dans un emballage pharmaceutique. L’emballage lui-même et toutes les notices pertinentes doivent correspondre. Le fabricant du produit attribue les numéros PHARMA-CODE à cette fin. La consultation d’une base de données n’étant pas nécessaire, un protocole de numérotation normalisé n’est pas requis. Sur un emballage assemblé, le code-barres PHARMA-CODE n’est plus visible.
Souvent, les consommateurs et les pharmacies accordent peu d’attention à ces codes-barres PHARMA-CODE et ne sont même pas au courant de leur existence.
Deux niveaux de codage
Bien que l’attribution des numéros soit très simple, certains codes-barres PHARMA-CODE utilisent également la couleur pour identifier les notices et s’assurer qu’elles sont incluses dans l’emballage. Cette différence pourrait porter à confusion et intimider les imprimeurs qui travaillent dans un environnement de production automatisé. Comment s’assurer que les codes-barres imprimés sont corrects ? Qui est responsable des erreurs, pourquoi aucune norme de conformité n’existe-t-elle pour PHARMA-CODE afin de contrôler l’application ?
Comme pour les autres codes-barres, il existe une norme PHARMA-CODE, mais l’attribution des numéros est entièrement laissée à la discrétion du fabricant du produit. Le design fourni à un imprimeur contractuel comprend des données de code-barres qui font partie d’un processus de fabrication interne. Les erreurs ou les écarts de numérotation sont invisibles et inconnus de l’imprimeur. Vous pouvez gérer les préoccupations restantes à l’aide d’un simple accord contractuel, qui décharge l’imprimeur ou le conditionneur sous-traitant de toute responsabilité concernant les données de conception des étiquettes, y compris les codes-barres, dans le fichier fourni par le client.
Il existe néanmoins des spécifications et des tolérances en matière de qualité d’impression. La vérification n’est pas conventionnelle, mais elle est importante. Bonnes pratiques : déployer des caméras de contrôle lors de l’emballage des boîtes de médicaments individuelles, inspecter l’exactitude des notices pour éviter les rappels.
Bien connue, la vérification de la qualité d’impression ISO utilise une source de lumière rouge ; les codes-barres sont idéalement noirs sur un substrat blanc. Pour vérifier un PHARMA-CODE multicolore, un vérificateur à lumière blanche est utilisé. Un logiciel spécial PHARMA-CODE est également nécessaire.
Deux niveaux de vérification
La vérification peut également inclure la validation. C’est particulièrement vrai avec PHARMA-CODE, qui confirme l’inclusion de la seule documentation correcte dans l’emballage pharmaceutique. La vérification du code-barres est le moment idéal pour le faire. Certains vérificateurs peuvent effectuer une recherche dans une base de données. Cela permet de faire correspondre le code-barres au produit et de garantir l’exactitude de l’emballage.
Au-delà des différences significatives entre PHARMA-CODE et la symbologie en boucle ouverte, il existe des similitudes importantes. La qualité du code-barres est primordiale : quel que soit le contexte, le code-barres doit fonctionner. Cette série abordera plus en détail la norme PHARMA-CODE, les attributs de qualité et la vérification.
Continuer vers la partie 3 de notre série PHARMA-CODE.
*Co-écrit avec John Nachtrieb, CEO of Barcode Test.