Sérialisation en tant que service (SaaS+)

Comment la sérialisation peut-elle être appliquée à la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique ?

MSK Pharmalogistic est un prestataire de services pharmaceutiques familial. Il est spécialisé dans le domaine de la logistique pharmaceutique, du conditionnement et du conditionnement à façon. Depuis la création de l’entreprise il y a plus de 20 ans, MSK n’a cessé de se développer, passant du statut de simple conditionneur à façon et d’expert en logistique à celui de prestataires de services complets pour l’industrie pharmaceutique. La gamme de services de l’entreprise s’étend désormais de la logistique à l’emballage, en passant par la gestion complète des commandes, y compris les solutions de gestion des ventes et du personnel.

Depuis la publication du règlement délégué de la directive 2011/62/UE connue sous le nom de directive sur les médicaments falsifiés (DMF), une chose est sûre : l’industrie pharmaceutique a l’obligation de marquer l’emballage de ses produits pharmaceutiques sur ordonnance avec des numéros de série uniques et de fournir un sceau de sécurité d’inviolabilité. Toute personne qui ne s’y conformera pas d’ici le 9 février 2019 ne pourra plus mettre ses produits pharmaceutiques sur le marché européen.

En tant que partenaire de l’industrie pharmaceutique, MSK souhaite aider efficacement ses clients à relever ce défi. Dans cette optique, MSK était à la recherche de solutions pour pouvoir ajouter la mise en œuvre des exigences de sérialisation à sa gamme de services.

Solution de secours ou transfert complet : les clients ont le choix avec SaaS+

MSK s’est associé à Laetus et tracekey, un fournisseur de solutions informatiques pour l’industrie pharmaceutique. Ils ont travaillé ensemble pour développer un concept permettant de sérialiser les produits des clients après leur conditionnement dans un environnement de production certifié BPF : la sérialisation en tant que service (SaaS+) permet aux clients d’appliquer complètement les exigences de conformité de la production à la chaîne d’approvisionnement, si nécessaire. Le service peut également être utilisé comme solution de secours pour les pics de production, les goulots d’étranglement imprévus ou les urgences.

Le transport certifié BPD (Bonne pratique de distribution) vers un entrepôt à température contrôlée de 4 500 m2 et le stockage en quarantaine font partie de leur gamme de services. L’emballage, la sérialisation et le contrôle optique ultérieur ainsi que la gestion complète des données, y compris les rapports aux autorités de surveillance, sont ensuite effectués. La réintégration dans la chaîne d’approvisionnement du client ou la logistique complète de la chaîne d’approvisionnement intervient à ce stade.

L’expertise technique concernant la sérialisation et l’équipement matériel et logiciel provient de Laetus. Le MV-50 constitue la base de la machine SaaS+, un système compact de manutention des emballages, dont la construction ouverte permet d’utiliser un large éventail de systèmes de marquage différents. Comme le système offre deux positions d’impression, les boîtes pliantes peuvent être marquées avec précision non seulement à l’avant mais également à l’arrière, avec une grande qualité. En liaison avec le puissant logiciel de sérialisation S-TTS (Secure Track & Trace Solutions), la sérialisation est ensuite vérifiée et la qualité est approuvée sur la base des normes ISO/CEI. En fonction des circonstances, le système permet de sérialiser de manière fiable jusqu’à 400 boîtes pliantes par minute.

Une alternative efficace pour une sérialisation sécurisée

SaaS+ offre aux clients une solution sûre et surtout efficace pour mettre en œuvre la réglementation de l’UE concernant la directive sur les médicaments falsifiés (DMF) dans les délais impartis et de manière flexible. Ce service, unique à ce jour, offre une flexibilité, une sécurité et une rentabilité accrues pour les processus d’emballage et la chaîne d’approvisionnement.

La clé du succès :

1. Une externalisation simple de la conformité à la DMF de l’UE
2. Un service flexible basé sur les demandes actuelles
3. La technologie éprouvée de Laetus garantit une sérialisation sécurisée
4. SaaS+ : un concentré d’expertise en matière de sérialisation

Les produits Laetus utilisés: