Track and Trace

Warum Track & Trace?

Fälschungssicherheit und Kontrolle der Lieferkette

Das Kennzeichnen und Verfolgen einzelner Produkte auf ihrem Weg durch die Lieferkette steht nicht nur bei der Pharmaindustrie zunehmend im Fokus. Rückverfolgbarkeit und die Transparenz der Lieferkette, für die Automobil und Lebensmittelindustrie schon lange ein Muss, gewinnen durch die dramatische Zunahme gefälschter Industrie- und Konsumgüter auf den weltweiten Märkten branchenübergreifend an Bedeutung.

Global

Regulations_0010_Global
Weltweite Regularien

Argentinien

Regulations_0002_Argentinien

Ministro de Salud de la Nación

Resolution 435/2011

Brasilien

Regulations_0004_Brasilien

ANVISA

N° 11.903 / 2009

China

Regulations_0006_China

CFDA

EU

Regulations_0009_EU

European Parliament

European Falsified Medicine Directive 2011/62/EU, Delegated Regulations

Indien

Regulations_0000_Indien
Directorate General of Foreign Trade

Public Notice N° 4 /2015-2020

Korea

Regulations_0005_Korea

Korea National Institute of Health

Notification 2011 – 58

Russland

Regulations_0001_Russland
FGIS MDLP

Saudi Arabien

Regulations_0007_Saudi Arabien

Saudi Food and Drug Authority

Türkei

Regulations_0008_Türkei

Turkish Ministry of Health

ITS

USA

Regulations_0003_USA

U. S. Food and Drug Administration

Drug Supply Chain Security Act

Um die legale Lieferkette von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zu sichern, haben sich national unterschiedliche Regularien etabliert. Diese unterscheiden sich nicht nur im Hinblick auf die geforderten Datenträger und Inhalte, sondern reichen von der einfachen Serialisierung der einzelnen Verkaufsverpackung (z.B. EU FMD) bis zu Produktstammbäumen, für die Darstellung des gesamten Weges eines Produkts durch die Lieferkette bis zum Ausgabepunkt.

Unabhängig davon, ob Compliance Anforderungen erfüllt werden müssen oder eine höhere Transparenz in der Lieferkette erzielt werden soll, Track & Trace unterstützt die Strukturierung von Prozessen und erhöht die Produktsicherheit.

Serialization & Track and Trace Map

  • Secure Track & Trace Solutions

     


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S-TTS

Die modulare Lösung für alle Anforderungen

  • Track & Trace with MV-50togo

    Die große Bandbreite der Track & Trace Lösungen spiegelt die unterschiedlichen Anforderungen der Pharmaindustrie.

  • Track & TraceDas Lösungsspektrum der Secure Track & Trace Solutions (S-TTS) reicht von der MV-50 to go, einem vorkonfigurierten Pack Handling System für die Serialisierung von Faltschachteln zum Beispiel nach EU FMD über die Serialisierung und Aggregation auf mehreren Verpackungslinien mit verschiedenen Produkten und Anbindung an die übergeordnete Business-IT bis hin zur standortübergreifenden Multilinien-Lösung globaler Pharmakonzerne.

     

     

  • 3-Level-Architecture Multiple Lines

    Die Secure Track & Trace Solutions (S-TTS) von Laetus decken zuverlässig alle bestehenden und zukünftigen Anforderungen an eine Produktverfolgung ab.