Track & Trace

Warum Track & Trace?

Fälschungssicherheit von Produkten und Kontrolle der Lieferkette

Markieren und Verifizieren (Mark & Verify) von Produkten und Verpackungen steht nicht nur bei der Pharmaindustrie zunehmend im Fokus. Auch in der Lebensmittelindustrie, bei Medizintechnischen Geräten und Explosivstoffen beispielsweise wird die Nachvollziehbarkeit gesetzlich gefordert. Diese Forderungen gewinnen durch die dramatische Zunahme gefälschter Industrie- und Konsumgüter auf den weltweiten Märkten branchenübergreifend an Bedeutung.

Track & Trace-Systeme mit den Komponenten Serialisierung und Aggregation sowie der damit einhergehenden Datenhaltung gewährleisten die Verfolgbarkeit über die gesamte Verpackungs- und Lieferkette.

Das Produkthaftungsgesetz gibt zwar bereits entsprechende Vorgaben, ohne jedoch die Maßnahmen näher zu erläutern. Diese werden unter anderem in spezifischen nationalen Regularien aufgeführt.

Global

Weltweite Regularien
Weltweite Regularien

Argentinien

Regulations_0002_Argentinien

Ministro de Salud de la Nación

Resolution 435/2011

Brasilien

Regulations_0004_Brasilien

ANVISA

N° 11.903 / 2009

China

Regulations_0006_China

CFDA

EU

Regularien EU-FMD Compliance

European Parliament

European Falsified Medicine Directive 2011/62/EU, Delegated Regulations

Indien

Regulations_0000_Indien
Directorate General of Foreign Trade

Public Notice N° 4 /2015-2020

Korea

Regulations_0005_Korea

Korea National Institute of Health

Notification 2011 – 58

Russland

Regulations_0001_Russland
FGIS MDLP

Saudi Arabien

Regulations_0007_Saudi Arabien

Saudi Food and Drug Authority

Türkei

Regulations_0008_Türkei

Turkish Ministry of Health

ITS

USA

Regulations_0003_USA

U. S. Food and Drug Administration

Drug Supply Chain Security Act

Um die legale Lieferkette von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zu sichern, haben sich national unterschiedliche Regularien etabliert. Diese unterscheiden sich nicht nur im Hinblick auf die geforderten Datenträger und Inhalte, sondern reichen von der einfachen Serialisierung der einzelnen Verkaufsverpackung (z.B. nach der EU Fälschungsrichtlinie EU FMD) bis zu Produktstammbäumen, für die Darstellung des gesamten Weges eines Produkts durch die Lieferkette bis zum Ausgabepunkt.

Unabhängig davon, ob Compliance Anforderungen erfüllt werden müssen oder eine höhere Transparenz in der Lieferkette erzielt werden soll, Track & Trace unterstützt die Strukturierung von Prozessen und erhöht die Produktsicherheit.

Secure Track & Trace Solutions

Die modulare Lösung für alle Anforderungen

  • Easy Portable Track & Trace Solution: The Laetus MV-50togo

    Portable Track & Trace Solution: The Laetus MV-50togo

  • Die große Bandbreite der Track & Trace Lösungen spiegelt die unterschiedlichen Anforderungen der Pharmaindustrie. Die Secure Track & Trace Solutions (S-TTS) von Laetus decken zuverlässig alle bestehenden und zukünftigen Anforderungen an eine Produktverfolgung ab.

    Das Lösungsspektrum reicht weit:

    Mit einer MV-50 to go, einem vorkonfigurierten und direkt ab Lager lieferbaren Pack Handling System, können bereits die Anforderungen nach EU FMD an die Serialisierung von Faltschachteln zuverlässig erfüllt werden.

    Erweitert um zusätzliche Funktionen und Module oder mit einem anderen Pack Handling System, wie zum Beispiel der MV-70 TL, lassen sich Serialisierung und Aggregation auch konzernweit realisieren. Abhängig vom gewünschten Modell auch mit zusätzlichen Funktionen wie der Anbringung eines Öffnungsschutzes oder der Kontrolle des Inhalts durch eine integrierte Kontrollwaage.

    Für Bearbeitungsschritte im Warelager und manuelle Arbeiten bietet Laetus eine Reihe von manuellen Packstationen.

    Die leistungsstarke Software für alle Stufen und Module reicht bis zur Anbindung an das Kundeneigene IT-System.

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Track & Trace Academy

  • Track & Trace Solutions im Showroom der Laetus Track & Trace Academy, Bensheim, Germany

  • Live-Tests im Showroom der Laetus Track & Trace Academy, Bensheim, Germany

  • Training in der Laetus Track & Trace Academy, Bensheim, Germany

Die Track & Trace Academy ist ein einzigartiges Kompetenzzentrum für Schulungen, Wissensschaffung und -austausch rund um das Thema Fälschungssicherheit. Sie bietet ein umfangreiches modulares Schulungsprogramm, abgestimmt auf individuelle Bedürfnisse und Fragestellungen.

Lassen Sie sich ein Angebot zu Ihrem speziellen Bedarf erstellen:
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