Wie profitiert Roche von Compliance?
Roche implementierte die Lösung für Massenserialisierung und Lieferkettentransparenz
Hoffmann-La Roche AG, der globale Pharmahersteller mit Sitz in Basel, ist das drittgrößte Pharmaunternehmen der Welt. Bereits 2009 begann Roche mit der Definition einer umfassenden Strategie zur Einführung der Massenserialisierung und Rückverfolgbarkeit – entlang der gesamten Lieferkette – für ihre Medikamente und Medizinprodukte. Ziel war es, die Serialisierung nicht als reines Add-on zu bestehenden Prozessen zu implementieren. Die Notwendigkeit, gesetzliche Vorgaben zu erfüllen, sollte vielmehr zum Anlass genommen werden, bestimmte Prozesse völlig neu zu überdenken. Dadurch wurden Bereiche mit Verbesserungspotenzial herausgestellt und Möglichkeiten zur Maximierung des potenziellen Nutzens sowohl für die Patienten als auch für das Unternehmen aufgezeigt.
Nach einem Jahr der Strategieentwicklung begann Roche mit der ersten Umsetzungsphase, die insgesamt sechs Standorte in sechs verschiedenen Ländern auf drei Kontinenten mit rund 50 (teilweise sehr unterschiedlichen) Produktionslinien umfasste. Die typische Linienstruktur besteht aus ein bis drei Maschinenzellen, was bedeutet, dass die Track & Trace-Lösung insgesamt etwa 100 Maschinenzellen umfasst.
Laetus kommt dabei die Aufgabe zu, die Track & Trace-Software zu liefern und in die bestehende IT-Landschaft zu implementieren sowie die sechs beteiligten OEMs mit den für die Implementierung des Roche-Programms erforderlichen Hardware-Komponenten zu beliefern. Die Anwendungs- und Systemingenieure von Laetus arbeiten eng mit den jeweiligen OEMs zusammen, um die Komponenten in die Maschinenzellen zu integrieren. Die Validierungsphase wurde durch umfangreiche Vorvalidierungsarbeiten in einem eigens dafür eingerichteten Testzentrum stark beschleunigt.
Das „Center of Excellence” ermöglicht das Testen und Validieren neuer Softwareversionen vor dem Roll-out auf die eigentliche Produktionslinie. Es unterstützt auch die Schulung unter realen Bedingungen, ohne dass der laufende Produktionsprozess unterbrochen werden muss.
Schlüssel zum Erfolg:
- Frühzeitige detaillierte Definition der Strategie
- Festes Projektteam aus Experten
- Frühzeitige Einbindung und enge Zusammenarbeit mit OEMs
- Standardisierung der Prozesse für eine sichere Lieferkette
Eine Vision wird Realität
Roche sah die notwendige Umsetzung der verschiedenen nationalen Serialisierungsvorschriften als Chance, die Weichen für die Sicherung der Lieferkette zu stellen. Um diese langfristigen Ziele zu erreichen, entwickelte das zuständige Projektteam eine Strategie zur schrittweisen Umsetzung. Gemeinsam mit Laetus hat Roche eine Lösung geschaffen, die nicht nur den verschiedenen nationalen Vorschriften entspricht, sondern auch die Grundlage dafür schafft, den Kundennutzen und damit den eigenen Unternehmenswert langfristig zu steigern.
Powered by Laetus products:
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Laetus S-TTS
Modulare, sichere Track & Trace-Software für nahtlose Produktverfolgung.
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MV-50
Hardware für die flexible Kennzeichnung und Verifizierung von serialisierten Kartons.