Warum Track & Trace?
Fälschungssicherheit von Produkten und Kontrolle der Lieferkette
Markieren und Verifizieren (Mark & Verify) von Produkten und Verpackungen steht nicht nur bei der Pharmaindustrie zunehmend im Fokus. Auch in der Lebensmittelindustrie, bei Medizintechnischen Geräten und Explosivstoffen beispielsweise wird die Nachvollziehbarkeit gesetzlich gefordert. Diese Forderungen gewinnen durch die dramatische Zunahme gefälschter Industrie- und Konsumgüter auf den weltweiten Märkten branchenübergreifend an Bedeutung.
Track & Trace-Systeme mit den Komponenten Serialisierung und Aggregation sowie der damit einhergehenden Datenhaltung gewährleisten die Verfolgbarkeit über die gesamte Verpackungs- und Lieferkette.
Das Produkthaftungsgesetz gibt zwar bereits entsprechende Vorgaben, ohne jedoch die Maßnahmen näher zu erläutern. Diese werden unter anderem in spezifischen nationalen Regularien aufgeführt.
Global

Weltweite Regularien
Argentinien
Ministro de Salud de la Nación
Resolution 435/2011
Brasilien
ANVISA
N° 11.903 / 2009
China
CFDA
EU
European Parliament
European Falsified Medicine Directive 2011/62/EU, Delegated Regulations
Indien

Directorate General of Foreign Trade
Public Notice N° 4 /2015-2020
Korea
Korea National Institute of Health
Notification 2011 – 58
Russland

FGIS MDLP
Saudi Arabien
Saudi Food and Drug Authority
Türkei
Turkish Ministry of Health
ITS
USA
U. S. Food and Drug Administration
Drug Supply Chain Security Act
Um die legale Lieferkette von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zu sichern, haben sich national unterschiedliche Regularien etabliert. Diese unterscheiden sich nicht nur im Hinblick auf die geforderten Datenträger und Inhalte, sondern reichen von der einfachen Serialisierung der einzelnen Verkaufsverpackung (z.B. nach der EU Fälschungsrichtlinie EU FMD) bis zu Produktstammbäumen, für die Darstellung des gesamten Weges eines Produkts durch die Lieferkette bis zum Ausgabepunkt.
Unabhängig davon, ob Compliance Anforderungen erfüllt werden müssen oder eine höhere Transparenz in der Lieferkette erzielt werden soll, Track & Trace unterstützt die Strukturierung von Prozessen und erhöht die Produktsicherheit.
Secure Track & Trace Solutions
Die modulare Lösung für alle Anforderungen
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Die große Bandbreite der Track & Trace Lösungen spiegelt die unterschiedlichen Anforderungen der Pharmaindustrie. Die Secure Track & Trace Solutions (S-TTS) von Laetus decken zuverlässig alle bestehenden und zukünftigen Anforderungen an eine Produktverfolgung ab.
Das Lösungsspektrum reicht weit:
Mit einer MV-50, unserem kurzfristig lieferbarem Pack Handling System, können bereits die Anforderungen nach EU FMD an die Serialisierung von Faltschachteln zuverlässig erfüllt werden.
Erweitert um zusätzliche Funktionen und Module oder mit einem anderen Pack Handling System, wie zum Beispiel der MV-70 TL, lassen sich Serialisierung und Aggregation auch konzernweit realisieren. Abhängig vom gewünschten Modell auch mit zusätzlichen Funktionen wie der Anbringung eines Öffnungsschutzes oder der Kontrolle des Inhalts durch eine integrierte Kontrollwaage.
Für Bearbeitungsschritte im Warelager und manuelle Arbeiten bietet Laetus eine Reihe von manuellen Packstationen.
Die leistungsstarke Software für alle Stufen und Module reicht bis zur Anbindung an das Kundeneigene IT-System.
- Zu unseren Track & Trace Produkten
Track & Trace Academy
Die Track & Trace Academy ist ein einzigartiges Kompetenzzentrum für Schulungen, Wissensschaffung und -austausch rund um das Thema Fälschungssicherheit. Sie bietet ein umfangreiches modulares Schulungsprogramm, abgestimmt auf individuelle Bedürfnisse und Fragestellungen.
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