Comment Roche bénéficie-t-elle de Laetus au-delà de la conformité ?

Roche a mis en œuvre la solution de sérialisation de masse et de transparence de la chaîne d’approvisionnement

Hoffmann-La Roche Ltd, le fabricant mondial de produits pharmaceutiques basé à Bâle, est la troisième plus grande entreprise pharmaceutique au monde. Dès 2009, Roche a commencé à définir une stratégie globale visant à introduire la sérialisation et la traçabilité de masse, tout au long de la chaîne d’approvisionnement, pour ses médicaments et produits médicaux. L’objectif n’était pas de mettre en œuvre la sérialisation comme un simple ajout aux processus existants, mais de profiter de la nécessité de répondre aux exigences juridiques pour repenser complètement certains processus. Cela a permis de mettre en évidence les domaines susceptibles d’être améliorés, et de révéler les possibilités de maximiser les avantages potentiels pour les patients et l’entreprise.

Après une année consacrée à l’élaboration de sa stratégie, Roche a entamé la première phase de mise en œuvre, qui impliquait au total six sites, dans six pays différents et sur trois continents, avec une cinquantaine de chaînes de production (parfois très différentes). La structure typique d’une chaîne se compose d’une à trois cellules machines, ce qui signifie que la solution Track & Trace implique environ 100 cellules machines au total.

Le rôle de Laetus est de fournir le logiciel Track & Trace et de le mettre en œuvre dans l’environnement informatique existant. L’entreprise doit également fournir aux six équipementiers concernés les composants matériels nécessaires à la mise en œuvre du programme de Roche. Les ingénieurs d’applications et de systèmes de Laetus travaillent en étroite collaboration avec les équipementiers concernés pour intégrer les composants dans les cellules machines. La phase de validation a été grandement accélérée grâce à un travail complet de prévalidation effectué dans un centre de tests spécialement mis en place à cet effet.

Le « Centre d’excellence » facilite le test et la validation des nouvelles versions logicielles avant tout déploiement sur la chaîne de production réelle. Il permet également d’assurer une formation en conditions réelles, sans qu’il soit nécessaire de perturber le processus de production en cours.

La clé du succès :

1. Une définition précise de la stratégie dès le début
2. Une équipe de projet fixe composée d’experts
3. L’implication précoce et la collaboration étroite avec les équipementiers
4. La normalisation des processus pour une chaîne d’approvisionnement sécurisée

Une vision qui devient réalité

Roche a vu dans la mise en œuvre nécessaire des diverses réglementations nationales en matière de sérialisation l’occasion de poser les bases de la sécurisation de la chaîne d’approvisionnement. Pour atteindre ces objectifs à long terme, l’équipe responsable du projet a élaboré une stratégie de mise en œuvre progressive. En collaboration avec Laetus, Roche a créé une solution qui non seulement est conforme aux différentes réglementations nationales, mais pose également les bases d’une amélioration des avantages pour les clients et donc de sa propre valeur commerciale à long terme.

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