Contrôle qualité : suivi et traçage des produits

Mise en œuvre réussie du contrôle qualité et de la traçabilité

Depuis des années, le sous-traitant français Pharmaster, basé à Erstein au sud de Strasbourg, collabore avec succès avec Laetus pour mettre en œuvre une large gamme d’exigences en matière de contrôle qualité en ligne, de sérialisation et de Track & Trace.

Tout commence avec PHARMA-CODE

La collaboration a démarré en 2008 avec ARGUS, qui vérifie le code-barres PHARMA-CODE normalisé sur l’étiquetage des médicaments, les boîtes pliantes et les notices. L’introduction du CIP 13 avec un code de matrice de données et les contrôles qualité supplémentaires des emballages primaires et secondaires rendront très bientôt nécessaire l’utilisation d’un nouveau système. INSPECT vérifie le positionnement des étiquettes ou le marquage des anneaux de couleur sur les flacons, la présence des notices dans l’emballage et du code, ainsi que l’impression en écriture claire sur les boîtes pliantes. Outre une mise en œuvre technique fiable des exigences sans cesse croissantes, l’assistance et la formation dans la langue locale étaient un critère important dans le choix d’un fournisseur.

De nouvelles exigences grâce à de nouvelles réglementations

Les principaux marchés de Pharmaster sont l’Europe et la Russie. Dans un premier temps, l’entreprise se concentre donc sur la mise en œuvre de ces réglementations. En 2015, les chaînes existantes ont commencé à installer des solutions de sérialisation sur les machines des équipementiers en utilisant le logiciel Secure Track & Trace (S-TTS) de Laetus. Cela signifie que Pharmaster respecte déjà les directives de l’UE pour sa production, avant même la date limite de mise en œuvre.

Pas de répit en vue

Les prochaines exigences se profilent déjà à l’horizon : en raison des exigences de qualité croissantes des clients, Pharmaster doit dès à présent s’attaquer à la deuxième étape du Track & Trace pour l’agrégation. Benoit Kautzmann, responsable technique chez Pharmaster, explique cette évolution : « La confiance que l’utilisateur final accorde à un produit pharmaceutique n’est pas seulement influencée par la qualité de l’emballage. En collaboration avec Laetus, nous nous efforcerons également à l’avenir d’améliorer constamment la qualité de l’emballage de nos produits ».

La clé du succès :

1. Des solutions techniques perfectionnées
2. Assistance dans la langue locale
3. Une collaboration basée sur la confiance
4. Intégration des machines des équipementiers

Alimenté par les produits Laetus: