Mise en place de la sérialisation pour la Chine et la Corée du Sud

L’intégration et l’acceptation rapides réduisent les temps d’arrêt

EVER Pharma Jena GmbH, en Allemagne, produit et assemble des préparations liquides stériles dans des ampoules, des flacons et des seringues prêtes à être remplies. Les médicaments destinés aux principaux marchés de vente que sont la Chine et la Corée du Sud sont conditionnés sur une chaîne à haute performance, qui traite environ 60 % des produits de l’entreprise. C’est pourquoi il était particulièrement important que le temps d’arrêt de la chaîne soit réduit au minimum pendant les phases de mise en œuvre et de qualification de la solution de sérialisation. L’espace important requis par le code 128, un code-barres linéaire, exigé par les règlements de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine représentait un autre défi.

Ces exigences ont été mises en œuvre avec succès grâce à trois machines intégrées à la configuration de la chaîne existante, ainsi qu’à un système de manutention des emballages manuel et indépendant pour l’entrepôt. Juste après la balance de contrôle, qui vérifie si la boîte pliante est complète, suit un système de manutention des emballages MV-50, qui imprime les codes sur les boîtes pliantes et les vérifie ensuite. Dans un autre processus d’emballage, un autre système de manipulation des paquets, l’IMV-370, effectue l’agrégation des paquets de données comme l’exige la Corée du Sud et appose l’étiquette correspondante sur le paquet. Ensuite, à l’aide d’un poste d’emballage manuel CS-60, les numéros de série du paquet sont scannés et associés à une agrégation d’expédition. Un autre CS-60 est utilisé pour les étapes de traitement suivantes.

Le traitement des données est assuré par le logiciel Secure Track & Trace (S-TTS) de Laetus, qui traite toutes les données de série et de production, et est chargé de la gestion et de l’organisation du processus Track & Trace. La solution peut être entièrement retirée pendant les tests de réception en usine (FAT), ce qui permet de réduire au minimum les temps d’arrêt.

Approches et faits relatifs aux solutions

• Analyse et planification efficaces de l’avant-projet
• Intégration rapide des machines et qualification du système

Résumé/Communiqués

Edo Kuntzsch, ingénieur responsable en chef des procédés chez EVER Pharma, a déclaré :

« Nous sommes très satisfaits de l’avancement du projet et du résultat. Le critère décisif pour le choix du fournisseur était, entre autres, le respect du calendrier serré du projet global, ainsi que la rapidité de l’intégration des machines et de la qualification du système pendant la phase de mise en œuvre. Grâce à une étroite collaboration avec Laetus, nous avons pu y parvenir avec succès. »

Une phase de planification approfondie avant le projet, mise en œuvre par l’équipe responsable du projet, a permis de ne pas augmenter l’espace requis par la chaîne globale, malgré l’ajout de machines.

Propulsé par les produits Laetus :