Como uma empresa farmacêutica global utiliza os benefícios além da conformidade?

A Roche implementa com sucesso a serialização em massa e a transparência da cadeia de suprimentos

A fabricante farmacêutica global F. Hoffmann-La Roche Ltd, com sede na Basileia (Suíça), é a terceira maior empresa farmacêutica do mundo. Em 2009, a Roche começou a definição abrangente de uma estratégia para a introdução da serialização em massa e da rastreabilidade de seus produtos farmacêuticos por toda a cadeia de suprimentos. O objetivo não era somente implementar a serialização como um adicional aos processos existentes, mas usar a necessidade de atender aos requisitos legais como uma oportunidade para repensar fundamentalmente os processos. Isso identificou o potencial de melhoria e maximizou os benefícios para os pacientes e a empresa.

Depois de concluir o desenvolvimento da estratégia de um ano, a Roche iniciou a primeira fase da implementação, que compreende um total de seis locais em seis países diferentes em três continentes, com cerca de 50 linhas de produção, algumas muito diferentes. A estrutura típica da linha consiste em 1 a 3 células de máquina, de modo que um total de cerca de 100 células de máquina seja integrado à solução Track & Trace.

A tarefa da Laetus inclui a entrega do software Track & Trace e a implementação no cenário de TI existente, bem como a entrega dos componentes de hardware necessários para a implementação do programa Roche nos seis fornecedores de máquinas OEM envolvidos. Na integração dos componentes nas células da máquina, os engenheiros de aplicação e de sistema da Laetus trabalham em estreita colaboração com os OEMs relevantes. A fase de validação pôde ser significativamente acelerada por uma pré-validação extensa em um centro de testes especialmente configurado para essa finalidade.

O chamado Center of Excellence permite testar e validar novas versões de software antes do lançamento na linha de produção real e possibilita o treinamento em condições reais, sem interromper o processo de produção em andamento.

A chave para o sucesso

  • 1 Definição detalhada da estratégia na fase preliminar

    3 Envolvimento antecipado e estreita colaboração com OEMs

  • 2 Equipe de projeto fixa composta de especialistas

    4 Padronização de processos para cadeias de suprimentos seguras

Uma visão se torna realidade

A Roche também viu a necessidade de implementação dos vários regulamentos nacionais de serialização como uma oportunidade para definir o rumo da segurança da cadeia de suprimentos. Para esses objetivos de longo prazo, a equipe responsável do projeto desenvolveu uma estratégia para a implementação gradual. Juntamente à Laetus, a Roche criou uma solução que não apenas atende a diferentes regulamentações nacionais, mas também estabelece as bases para aumentar a longo prazo os benefícios para o cliente e, portanto, o valor comercial.

Produtos utilizados pela Laetus

  • S-TTS

    Software Modular Secure Track & Trace para rastreamento contínuo de produtos.

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  • MV-50

    Identificação e verificação de cartuchos serializados.

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  • CS-60

    Estação manual para o tratamento de produtos embalados, inspeção de qualidade e a agregação.

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