Serialização para China e Coreia do Sul

A rápida integração e aceitação no FAT minimizam o tempo de inatividade da linha

A EVER Pharma Jena GmbH produz e monta preparações estéreis líquidas em ampolas, frascos e seringas pré-carregadas. Os produtos farmacêuticos para os principais mercados de vendas da China e da Coreia do Sul são embalados em uma linha de alto desempenho que processa cerca de 60 % de todos os produtos da empresa. Portanto, era especialmente importante manter o tempo de inatividade da linha o mais baixo possível durante a fase de implementação e de qualificação da solução de serialização. Um outro desafio foi a grande necessidade de espaço para o Code 128, um código de barras linear que a Administração de Alimentos e Medicamentos da China (China Food and Drug Administration — CFDA) exige em seus regulamentos.

Esses requisitos foram implementados com sucesso com três máquinas integradas na configuração de linha existente e um sistema manual independente de manuseio de embalagens para o depósito: Diretamente atrás do controlador de peso, que verifica se a caixa dobrável está completa, há um sistema de manuseio de embalagens MV-50 que imprime os códigos nas caixas dobráveis e depois os verifica. Em outro processo de embalagem, um outro sistema de manuseio de embalagens, o IMV-370, cumpre a agregação de pacotes dos dados exigidos pela Coreia e coloca a etiqueta associada ao pacote. Os números de série dos pacotes são digitalizados com uma estação manual CS-60 e combinados com uma agregação de transporte. Um outro CS-60 está disponível no depósito para etapas de processamento posterior.

Os dados são manipulados pelo software Secure Track & Trace da Laetus (S-TTS), que processa todos os dados seriais e relacionados à produção e é responsável pela administração e organização do processo Track & Trace. A solução foi completamente removida durante o FAT, o que reduziu os tempos de inatividade ao mínimo.

Solution approaches/facts

  • 1 Definição detalhada da estratégia na fase preliminar

  • 2 Equipe de projeto fixa composta de especialistas

Resumo e declarações sobre a serialização

“Estamos muito satisfeitos com o andamento do projeto e com o resultado”, diz Edo Kuntzsch, Engenheiro de Processos responsável da EVER Pharma. “O critério decisivo para a escolha do fornecedor para nós foi, entre outros, o cumprimento do cronograma rígido do projeto total, a rápida integração da máquina e a qualificação do sistema durante a fase de implementação. Nós conseguimos isso com sucesso através de uma estreita cooperação com a Laetus.” Graças à fase de pré-planejamento da equipe de projeto responsável, foi possível até mesmo não aumentar a necessidade de espaço de toda a linha, apesar das máquinas adicionais.

Produtos utilizados pela Laetus

  • S-TTS

    Software Modular Secure Track & Trace para rastreamento contínuo de produtos.

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  • MV-50

    Identificação e verificação de cartuchos serializados.

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  • IMV-370

    Etiquetagem e controle de produtos agregados.

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  • CS-60

    Estação manual para o tratamento de produtos embalados, inspeção de qualidade e a agregação.

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